預(yù)灌封注射器激發(fā)力（激活力）測試方案
安全無源預(yù)灌封注射器，按照ISO標(biāo)準(zhǔn)玻璃注射器的針頭防護(hù)裝置支持單手被動(dòng)激活注射。針護(hù)罩適用于醫(yī)護(hù)人員、護(hù)理人員和患者自我管理。此設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué)和藥物可見性要求。
使用Sumspring三泉中石公司的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀中預(yù)灌封滑動(dòng)模式檢測激活力時(shí)，NSD一旦被激活，彈簧馬上伸展開，此時(shí)儀器記錄的力值是激活力（通常比彈簧彈力小一些）。通過儀器軟件導(dǎo)出的位移-力值數(shù)據(jù)，見下圖。
預(yù)灌封注射器目前國內(nèi)應(yīng)用較多的是無激發(fā)力裝置的普通產(chǎn)品，國外很多機(jī)構(gòu)考慮使用的安全性，要求更高。使用Sumspring醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀預(yù)灌封滑動(dòng)模式軟件記錄的力值最大力、激活力和平均力等參數(shù)，滿足測試要求。
下圖是NSD使用前和激活后的示意圖
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03應(yīng)用于安瓿瓶、丁基膠塞、 鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、 筆式注射器、預(yù)灌封注射器、注射針等藥品包裝材料，進(jìn)行折斷力、穿刺力、滑動(dòng)性、器身密合性、開啟力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等拉壓撕試驗(yàn)。
測試原理
將試樣裝夾在撕拉力測試儀兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過特殊夾頭將進(jìn)行穿刺或開啟力試驗(yàn),通過撕拉力儀測力系統(tǒng)測試此過程中的力值變化與位移變化從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù)。
應(yīng)用范圍
產(chǎn)品名稱 | 應(yīng)用范圍 |
安瓿瓶 | 用于安瓿瓶等藥品包裝材料，進(jìn)行折斷力試驗(yàn)。 |
鋁塑組合蓋 | 用于藥用鋁塑組合蓋等藥品包裝材料，進(jìn)行開啟力、機(jī)械性能、撕片撕開力等試驗(yàn)。 |
聚丙烯組合蓋 | 用于拉環(huán)式、易折式聚丙烯組合蓋等藥用包裝材料，進(jìn)行穿刺力、開啟力、保持力等試驗(yàn)。 |
鋁蓋 | 用于藥用鋁蓋等藥品包裝材料，進(jìn)行易通力、開啟力、機(jī)械新能、全開力、鏈接力等的測試試驗(yàn)。 |
PVC硬片 | 醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀用于PVC硬片等藥品包裝材料，進(jìn)行拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、 延伸率等試驗(yàn)。 |
注射器注射針 | 用于一次性注射器、注射針、預(yù)灌封、筆式注射器等藥品包裝材料，進(jìn)行穿刺力、滑動(dòng)性、器身密合性等測試實(shí)驗(yàn)。 |
藥用鋁箔 | 撕拉力儀可用于測試測試藥用鋁箔的熱合強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度等的測試。 |
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