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GB18457 醫(yī)用注射針剛性測(cè)試儀是通過對(duì)注射針管施加一定的力值,測(cè)量其在受力狀態(tài)下的變形量,從而評(píng)估其抗彎曲能力。剛性是醫(yī)用注射針管在穿刺過程中保持結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、減少形變的核心性能指標(biāo)。

GB15811人造皮膚穿刺力測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢中心、藥檢中心、包裝廠、藥廠、醫(yī)療器械廠等單位。該儀器能夠精準(zhǔn)測(cè)量各類注射針(如靜脈輸液針、采血針、胰島素注射針等)、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料的穿刺力和拔出力,為醫(yī)療器械的質(zhì)量控制提供有力支持。

GB 15810-2019注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀將注射器錐頭與設(shè)備相連接,注射器內(nèi)抽吸部分的水。通過錐頭施加負(fù)壓,檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏,并確定活塞是否已與芯桿脫離。

GB 15810-2019注射器密合性正壓測(cè)試儀測(cè)試原理是用注射器抽吸水,密封注射器錐孔后,芯桿位于相對(duì)于外套最不利方向上,施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏。

GBT18457-2024醫(yī)用注射針管韌性測(cè)試儀的測(cè)試原理基于模擬實(shí)際使用過程中靜脈留置針可能遭遇的彎曲環(huán)境,通過施加外力使留置針導(dǎo)管部分在特定的抗彎曲試驗(yàn)通道中進(jìn)行彎曲,進(jìn)而觀察并記錄導(dǎo)管在彎曲過程中的表現(xiàn),如是否出現(xiàn)打折、斷裂等現(xiàn)象。

GB 18457注射針管(針)剛性測(cè)試儀試是通過對(duì)注射針管施加一定的力值,測(cè)量其在受力狀態(tài)下的變形量,從而評(píng)估其抗彎曲能力。剛性是注射針管在穿刺過程中保持穩(wěn)定性和減少變形的重要指標(biāo)。

GB 15810一次性使用注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀通過模擬實(shí)際使用場(chǎng)景,精確評(píng)估注射器的滑動(dòng)性能。測(cè)試過程中,測(cè)試儀以精確控制的速度推動(dòng)注射器活塞,同時(shí)記錄活塞在不同滑動(dòng)速度下的力值變化,以評(píng)估其滑動(dòng)性能。該測(cè)試儀采用高精度的力學(xué)傳感器和電子測(cè)量系統(tǒng),確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性優(yōu)于0.5級(jí)。

YY 1001.1穿刺式采樣口負(fù)壓密合性測(cè)試儀基于壓力變化監(jiān)測(cè)原理,通過模擬實(shí)際使用過程中可能遇到的正負(fù)壓力條件,對(duì)醫(yī)療器械中的穿刺式采樣口進(jìn)行密封性能測(cè)試。測(cè)試時(shí),測(cè)試儀向采樣口內(nèi)部施加一定的正負(fù)壓力,并持續(xù)監(jiān)測(cè)壓力變化。若壓力在預(yù)定時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定或變化量在允許范圍內(nèi),則判定采樣口密合性合格;反之,則表明存在泄漏風(fēng)險(xiǎn),需進(jìn)一步分析處理。

YY0267-2016血液濃縮器結(jié)構(gòu)密合性測(cè)試儀基于壓力衰減法原理設(shè)計(jì),通過向被測(cè)血液濃縮器內(nèi)部施加一定壓力,并持續(xù)監(jiān)測(cè)壓力變化來評(píng)估其密合性。在測(cè)試過程中,若系統(tǒng)壓力保持穩(wěn)定或下降值在允許范圍內(nèi),則判定為密合性合格;反之,則表明存在泄漏風(fēng)險(xiǎn),需進(jìn)一步分析處理。