注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀FS-5S專業(yè)用于檢測(cè)一次性使用無(wú)菌皮下注射器器身密合性的一款測(cè)試儀器，濟(jì)南三泉智能按照GB15810一次性使用無(wú)菌皮下注射器、YY/T0243-2003一次性使用無(wú)菌注射器用活塞等國(guó)標(biāo)研發(fā)生產(chǎn)的，此款注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀是藥包材實(shí)驗(yàn)儀器中使用較多的設(shè)備之一。

　　除了測(cè)試注射器的密封性，還可以測(cè)試顆粒劑包裝、軟包裝袋等氣密性，滿足不同客戶需求。

　　GB15810一次性使用無(wú)菌皮下注射器中附錄B：注射器在抽負(fù)壓時(shí)活塞處漏氣及活塞與芯桿分離的測(cè)試方法測(cè)試原理為：將注射器椎頭與一基準(zhǔn)內(nèi)圓錐頭接頭相連接，注射器內(nèi)注入部分的水。通過(guò)椎頭施加負(fù)壓，檢查注射器活塞和密封圈處的泄露，并確定活塞是否已與芯桿脫離。

　　測(cè)試步驟：

　　1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水

　　2.椎頭向上，回抽芯桿，使基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線重合，然后在規(guī)定位置裝入夾具。

　　3.將注射器椎頭與基準(zhǔn)鋼制內(nèi)圓錐頭相連。

　　4.布置實(shí)驗(yàn)設(shè)備，開(kāi)動(dòng)真空泵，同時(shí)保持氣閥打開(kāi)。

　　5.調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力，使壓力計(jì)數(shù)讀數(shù)達(dá)到88Kpa。

　　6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣

　　7.關(guān)閉真空密封閥，使注射器與壓力計(jì)脫離

　　8.(60﹢5)s后，觀察壓力計(jì)讀數(shù)，并記錄任何讀數(shù)下降的情況

　　9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離

2025新款- 低阻力注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀

工作原理

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),它的工作基于一個(gè)通俗易懂的原理:就像我們用吸管吸飲料,當(dāng)我們用力抽吸時(shí),吸管內(nèi)部會(huì)形成負(fù)壓,飲料就會(huì)被吸上來(lái) 。負(fù)壓測(cè)試儀也是如此,它通過(guò)模擬實(shí)際使用中對(duì)注射器的抽吸動(dòng)作,在注射器內(nèi)腔產(chǎn)生一定的負(fù)壓 。

操作流程

1.在測(cè)試開(kāi)始前,先將注射器注入不少于公稱容量 25% 的水,然后把錐頭朝上放置,并回抽活塞,讓基準(zhǔn)線與公稱容量線精準(zhǔn)重合,這一步就像是給測(cè)試設(shè)定了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)起始狀態(tài)。

2.接著,將準(zhǔn)備好的注射器穩(wěn)穩(wěn)地安裝在測(cè)試儀的固定架上,再把測(cè)試儀負(fù)壓輸出的管子牢固地連接在注射器錐頭上,確保整個(gè)測(cè)試系統(tǒng)的密封性良好。

3.當(dāng)這一切準(zhǔn)備就緒,接通測(cè)試儀的電源,打開(kāi)開(kāi)關(guān),待負(fù)壓顯示的數(shù)字表穩(wěn)定后,按下開(kāi)始按鈕,測(cè)試便正式啟動(dòng)。

4.此時(shí),測(cè)試儀就如同一個(gè)精準(zhǔn)的抽吸裝置,開(kāi)始自動(dòng)抽吸注射器內(nèi)腔中的空氣,使得內(nèi)腔壓力不斷降低,直至負(fù)壓顯示數(shù)字表達(dá)到 88KPa ,這個(gè)數(shù)值可不是隨意設(shè)定的,它是經(jīng)過(guò)大量實(shí)驗(yàn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定的,能夠有效模擬實(shí)際使用中的負(fù)壓環(huán)境 。當(dāng)負(fù)壓達(dá)到 88KPa 時(shí),測(cè)試儀會(huì)自動(dòng)停止抽吸空氣,同時(shí)開(kāi)始計(jì)時(shí),維持這個(gè)負(fù)壓狀態(tài) 60S 。在這關(guān)鍵的 60 秒內(nèi),測(cè)試儀就像一位嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?“質(zhì)檢員",密切關(guān)注著注射器的一舉一動(dòng)。

低阻力注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀

如果注射器的器身密合性良好,那么在負(fù)壓的作用下,活塞與外套之間能夠保持緊密貼合,不會(huì)有空氣進(jìn)入,負(fù)壓值也會(huì)相對(duì)穩(wěn)定,基本不會(huì)超過(guò)原顯示值 0.5KPa ;反之,如果注射器存在泄漏問(wèn)題,哪怕是極其微小的縫隙,空氣也會(huì)如同發(fā)現(xiàn)了 “漏洞" 的小蟲(chóng)子,迅速通過(guò)泄漏部位進(jìn)入注射器內(nèi)腔,導(dǎo)致負(fù)壓值發(fā)生明顯變化 。通過(guò)這種對(duì)負(fù)壓值變化的精確監(jiān)測(cè),就能夠準(zhǔn)確判斷注射器的密合性能是否合格,就如同通過(guò)觀察天平兩邊的重量是否平衡來(lái)判斷物體的重量是否一致一樣直觀有效。

定期對(duì)生產(chǎn)的注射器進(jìn)行密合性檢測(cè),能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題 。一旦發(fā)現(xiàn)注射器密合性不合格,生產(chǎn)廠商可以迅速對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化,利用負(fù)壓測(cè)試儀對(duì)樣品進(jìn)行密合性測(cè)試,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,判斷這些注射器是否符合質(zhì)量要求。如果發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品,檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)及時(shí)采取措施,如要求生產(chǎn)企業(yè)召回問(wèn)題產(chǎn)品,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行整改監(jiān)督等,以確保市場(chǎng)上流通的注射器安全可靠,讓患者能夠放心使用,維護(hù)整個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)的健康發(fā)展 。